温馨提醒：本说明书仅供参考，最新的说明书详见药品附带的说明书。

部份中文林扎戈利克处方资料（仅供参考）

商品名：Yselty Filmtabletten

英文名：Linzagolix

中文名：林扎戈利克薄膜片

生产商：ObsEva Ireland Ltd..

药品简介

新药Yselty（Linzagolix）是第一种也是唯一一种可提供灵活剂量方案的口服GnRH拮抗剂，包括联用和不联用激素加回疗法（add-back therapy，ABT）。

2022年06月20日，欧盟委员会（EC）已批准Yselty（Linzagolix，100mg和200mg）上市：用于育龄期成年女性（≥18岁），治疗与子宫肌瘤（uterine fibroids，UF）相关的中度至重度症状。

子宫肌瘤（uterine fibroids，UF）是常见的子宫肌肉组织良性肿瘤，影响育龄女性，肌瘤大小不等，从无法发现到巨大肿块。由于长期医疗手段很少，每年有许多子宫肌瘤女性患者接受子宫切除术。子宫肌瘤的症状范围广泛，包括严重的月经出血、贫血、骨盆压力和腹胀、尿频和疼痛，这些都会使人极度虚弱，对生活质量产生重大影响。

作用机制

Linzagolix是一种选择性的非肽类促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂通过竞争抑制内源性GnRH信号传递垂体中的GnRH受体结合，从而调节下丘脑-垂体-性腺轴。

适应症

Yselty用于有生育潜力的成年女性，用于治疗中度子宫肌瘤的严重症状

用法与用量

剂量

在子宫肌瘤的诊断和治疗中，应使用Yselty治疗有经验的医生应该被启动和监控。

在开始使用Yselty治疗之前，必须排除怀孕的可能性。

Yselty治疗最好在月经周期的第一周进行每天开始并连续服用一次。

Yselty的推荐剂量为：

•100毫克或，如有必要，每天200毫克，并辅以激素补充疗法（ABT、1毫克雌二醇和0.5毫克醋酸炔诺酮片，每天一次）。

•不建议ABT的女性每天服用100毫克，或想避免激素治疗。

•临床情况下，短期（<6个月）每天服用200毫克

减少子宫和肌瘤体积的患者。

肌瘤在停止治疗后可能增大。因为风险长期使用会降低骨密度。

200mg剂量的处方药不应超过6个月而没有伴随ABT。

对于有骨质疏松或骨丢失危险因素的患者

使用Yselty a双X射线吸收仪（双X射线吸光仪，DXAScan）进行治疗建议。

可以不间断地进行Yselty。经过一年的治疗

女性建议进行DXA扫描，然后建议持续监测BMD要求。

漏服剂量

如果漏服一剂，应尽快进行治疗，然后第二天在平常的时间。

特殊患者群体

肝脏损害

对于轻度或中度肝损伤（Child-Pugh A级或B级）的女性

无需剂量调整。患有严重肝损伤的女性（Child PughClass C） 避免使用Yselty。

肾损害

建议处方医生治疗轻度肾损伤的女性（eGFR-60-89ml/min）监测不良反应，尽管不需要调整剂量。Yselty应用于中度肾损害（eGFR-30-59ml/min），严重肾损害（eGFR<30ml/min）或终末期肾衰竭.

儿童和青少年

Yselty对18岁以下儿童没有相关益处

治疗中度至重度子宫肌瘤症状。

申请类型

口服。

Yselty可以与食物一起服用，也可以不与食物一起食用。

200mg的剂量可以是200mg片剂或两片100mg片剂将被采取。

禁忌症

•对活性物质或任何物质过敏辅料。

•怀孕或哺乳

•已知骨质疏松症

•病因不明的生殖器出血

•如果联合应用ABT，与ABT相关的禁忌症应为。

保质期

3年。

特殊储存注意事项

本药品无需特殊储存条件。

集装箱类型和内容物

PVC PVDC/铝泡罩，每个泡罩14片薄膜片。

包装

为每箱28片薄膜衣片（两个泡罩，每个泡罩14片薄膜衣片剂）。

【备注】以上内容仅供参考，不作为用药依据，详情请参照药品附带说明书。